PegIntron Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn pegintron in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich pegintron ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn pegintron in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn pegintron in kombination mit ribavirin.

ViraferonPeg Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn viraferonpeg ist in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich viraferonpeg ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin.

Rebetol Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung von chronischer hepatitis c (chc) bei erwachsenen indiziert. rebetol ist indiziert in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei pädiatrischen patienten (kinder im alter von 3 jahren und älter und jugendlichen), die zuvor nicht behandelt und ohne leber-dekompensation.

Viraferon Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von hbv-dna und hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und/oder fibrose. chronische hepatitis c:bei erwachsenen patienten:introna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und, wer positiv für die serum-hcv-rna oder anti-hcv (siehe abschnitt 4. der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder und jugendliche:introna ist vorgesehen für die verwendung in einer kombination therapie mit ribavirin für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, bei denen eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer von fall zu fall, unter berücksichtigung aller beweise des fortschreitens der krankheit, wie hepatische entzündung und fibrose, sowie prognostische faktoren für response, hcv-genotyp und viruslast. der erwartete nutzen der behandlung abgewogen werden sollten gegen die sicherheit der ergebnisse beobachtet bei pädiatrischen probanden in den klinischen studien (siehe abschnitt 4. 4, 4. 8 und 5.

Incivo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - incivo in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin ist indiziert für die behandlung genotype-1 der chronischen hepatitis c bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung (einschließlich zirrhose):wer sind die behandlung-naiv;wer zuvor behandelt mit interferon alfa (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) allein oder in kombination mit ribavirin, einschließlich relapsers, partielle responder und null-responder.

Victrelis Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - victrelis ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c (chc)-genotyp-1-infektion in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung, die zuvor unbehandelten oder nicht gelungen, die bisherige therapie.

Pegasys Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 und 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 2 und 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bei der entscheidung zur einleitung der behandlung in der kindheit, ist es wichtig zu berücksichtigen, wachstumshemmung, induziert durch kombinationstherapie. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4.